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制药离心机具有适应性好、自动化程度高、运行稳定好、工艺性强、耐腐蚀性好、操作环境好、安全保护装置齐全可靠、造型美观等特点。药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机,转速在4000转以下,处理量大,为满足药品生产中GMP规范和要求,一般均使用平板型不锈钢材料制作。
医药离心机分类有多种。
按分离目的可分:实验室医药离心机和工业医药离心机。
按结构可分:台式医药离心机和落地式医药离心机。
按温控可分:冷冻医药离心机和常温医药离心机。
按分离成分可分:医药固液分离离心机和医药液液分离离心机。
按容量可分:微量医药离心机、小容量医药离心机和大容量医药离心机。
从功能方面来说,制药离心机有以下几方面的优点:
1、物料的适应性强,选用适当的过滤介质,可以分离毫米级的细微颗粒,也能用作成件物品的脱水,通过水洗管可进行对物品的清洁。
2、人工上部卸料式结构简单,安装方便,成本低,操作容易,能保持产品的晶粒形状。
3、机器采用先进的弹性支撑结构,能减少由于不均匀负载引起的振动,机器运转平稳。
4、整个高速运转的结构,集中在一个封闭的壳中,能实现密封,避免对物料的污染。
对于低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用,此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体系,同时也渗入了与生物医药相关联的其它行业。该类离心机必须符合国家GMP规范方可使用。
而高速离心机是采用直流无刷电机,免维护;微电脑控制,可预选转速、时间、离心力,液晶显示,操作简便;10种升降速率供选择,可快速启动、快速停机;不锈钢容器室,电子门锁,预警报警功能,多种保护,安全可靠。
此类离心机的技术比较简单,一般多用区带离心机,区带离心机是根据样品溶液的密度、梯度将细胞、病毒、DNA分子进行分离和收集的,其加样和下样均采用连续方式,在广泛用于生产工艺之外,现在也大量应用于实验室设备。
在医药行业,由于对生产质量和生产安全要求更为严格,因此对离心机等药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备也具有极高的要求。离心机除了要保持自身分离特性,还需要满足医药领域的相关规范、标准要求。药用离心机需要更多从满足药品生产工艺的要求的角度去考虑材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等方面。
药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,防止各种污染源、避免再次受到污染。药用离心机需要在程序自动控制、人机隔离操作、易清洁、可消毒灭菌结构、在线分析和不同性状物料分离方式的研究与改进等方面下功夫,提升功能、控制以及无菌化操作水平。
由于医疗领域的离心机要与药品等解除,因此离心机设备表面必须光洁、平整、无死角,因此必须确保离心机的尖角、拐角、焊缝均在制作过程中磨成平滑过过渡的圆角。由于需要与药品进行接触,因此离心机需要耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。
随着离心机的发展,离心机相关技术都有了提升。但是药机行业不能安于现状,必须继续向前发展,在国家政策的支持,离心机企业要不断努力,促进离心机在医药行业更广泛的应用。
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