医改对医疗器械企业的影响

一、今年医改试点省变化情况

早在今年3月份的全国两会上就曾传出消息，国家初步确定要新增4个医改综合试点省，分别为：上海、浙江、四川和陕西。

到上周，第一医械资讯注意到，湖南省卫计委发布了卫生简报，公布湖南省已经成为第二批综合医改试点省之一。

5月11日，为贯彻落实党中央、国务院关于深化医改的部署要求，进一步拓展深化综合医改试点成效，国家卫计委发布了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于增加上海等7省（区、市）开展综合医改试点的函》（以下简称《医改试点函》），决定新增上海市、浙江省、湖南省、重庆市、四川省、陕西省、宁夏回族自治区开展综合医改试点。这是第二批综合医改试点省。

截止到5月12日，第一批和第二批综合医改试点省总共有11个省市区，第一批：江苏、安徽、福建、青海；第二批：上海市、浙江省、湖南省、重庆市、四川省、陕西省、宁夏回族自治区。以上11省市，几乎覆盖了全国1/3区域，而在4月下旬国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》（以下简称《重点工作任务》）当中提到，公立医院综合改革试点城市要扩大到200个，如此广大的覆盖面，由此可知国家在推进医改行动上的用心良苦！

二、《医改试点函》核心要求

文件中针对综合医改试点省主要提出了4大核心要求：

1、要高度重视综合医改试点工作 ，建立医疗、医保、医药统一的管理体制，加强部门协同配合，形成改革合力，率先在重点领域和关键环节取得突破，加快形成符合实际、可推广、可复制的改革经验和模式，推动医改工作从试点探索、单项突破逐步转向系统配套、全面推进。

2、要突出体制机制改革创新，各试点省份要充分借鉴首批试点省的改革经验，紧紧围绕改革“硬骨头”，聚焦深层次体制机制改革，集中力量攻坚突破。

3、要注重顶层设计与基层首创相结合，对于国家层面明确的综合医改重点任务要坚决推进，并在全省（区、市）范围内推广。

4、对于暂时条件不成熟、把握不准的问题，可选择部分地区先行试点，积累经验后逐步推开，确保改革积极稳妥推进。

由以上信息可看出，国家对于扩大综合医改试点省的举措已经到了力争全面推进的地步。无论是医院、药企或是械企还是其他相关单位，都已经难以阻挡着来势汹汹的阵势，唯一可做的只能是默默地接受、乖乖地听号令执行！

三、医改对械企的影响

《重点工作任务》指出了2016年医改试点省必须率先推进的任务，我们从几个重点任务中便可窥探到医改试点省对于械企的影响：

1、首先不得不提的是医疗服务价格调整政策带来的影响。

试点省通过执行这个政策，将使得医疗服务机构被迫降低器械和耗材等费用，严格控制不合理检查检验费用。检查检验通常要用到医疗设备，并且医疗设备的采购成本通常要通过提高检查费用来补充，而面临设备检查费用的下降，将意味着医院采购医疗设备将很难再回本，那么日后医院势必会减少对医疗设备的采购，以此来缓解设备采购的高成本。

设备采购量的减少，也将直接影响到械企所生产或者经营的器械产品的销量，大型械企资金周转顺利的话就好说，或许可以撑上一段时日，而中、小型械企就不是那么幸运了，他们本来就缺乏资金，亟需通过产品的供销来产生更大的资金流，从而通过盈利来扩大规模。可将来要是产品难销，资金链断裂，他们必将苦不堪言，实在撑不下去了就会面临倒闭或转型的选择，这对于医疗设备生产经营企业而言，又何曾不是生死大考验？！

2、然后是分级诊疗制度产生的影响

《重点工作任务》要求加快推进分级诊疗制度建设，并在70%左右的地市开展分级诊疗试点。同时，扩大家庭医生签约服务，在200个公立医院综合改革试点城市开展家庭医生签约服务。

如果试点能够顺利展开，以上规定将首先有利于城市里近几年发展较好的基层机构——社区卫生中心。由于政府的支持以及在部分城市本身基础较好，社区卫生中心是各类基础医疗机构中发展最快的。而社区卫生中心在医疗设备配置上通常没有被很好地开发，又随着政策的利好和社会的需求，因此，社区卫生中心或许会大量采购医疗设备，以满足日益增长的医疗需求。

同时，政府对家庭医生签约服务的大力开展，也将刺激民众对家用器械的需求，促进家用医疗器械在民间的广泛应用，这就需要相关械企的及时供应。

以上两点对于众多医疗设备供应商来说，或许是个很好的推销自家器械产品，需求发展的好机会。

但是，也不能忘了，5月4日，国务院法治办公室公布的《医疗器械监督管理条例修正案（送审稿）》，其中起草说明中就提到，“国家对大型医用设备制定配置规划，并按照品目实行分级管理。”，防止“以械补医”！这其实就传递了这样的信息：医疗机构以后不能够再随意配置大型医用设备，而需要层层的审核批准，配置难度加大，随意医疗机构对于企业的大型设备需求量就会大大减少。这也就意味着，生产销售大型医用设备的械企，也将会面临产品难销的尴尬局面，对于械企，无疑又是一个重大的打击！

3、推行“两票制”所带来的影响

《重点工作任务》中强调，综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送用，压缩中间环节，降低虚高价格。

虽说这条规定主要是针对药企而言，但是药品管理工作的许多经验被移植到医械领域，这一点也不奇怪的。那未来要真是这样的话，“两票制”会对械企产生怎样的影响？

“两票制”的出台，意味着流通环节的减少，其核心是降低流通费用，从而降低商品价格。也就表示，将来医械经营企业将面临倒闭或者转型的局面，由于“生意”难做，所以会直接影响到其生存的根基，或将是个灭顶之灾！

综上，随着综合医改试点省份的扩张，医改推行力度的加大，械企将面临重重考验！或许你心中会有疑问：何以应对之？笔者只能说，时势造英雄！无论现在或者将来，无论是医械生产、经营企业或是使用单位，都得跟随国家政策变动的步伐，跟随其节奏，看准时局，政策利好的方向在哪，你往那个方向走就对了。在如今这个风云变幻的医械行业，也只有以“不变”应万变，才能保存立足之地！而所谓的“不变”其实就是拥抱变化了