“十三五“医疗器械战略规划重点方向初探

1、“十三五“规划，看医疗器械产业！

2014年我国“十二五”规划顺利完成，各项重大项目如期实现预期目标。站在历史的新起点，国家提出了编制宏大的“十三五”规划。作为中国梦的载体，“十三五”与时俱进，对社会各行各业有这重要而深远的影响。那么，宏大的“十三五”规划会给医疗器械行业带来什么呢？

在十二五期间，我国就将医疗器械纳入到新兴产业的组成部分，受到高度重视，而整个医疗器械产业也得到了飞速的发展。最近，习总提出的“四个全面”之一就是全面提倡小康，但但全面小康是建立在健康的基础上的。而健康事业又恰恰是目前我国面临的一个非常重大的问题。

据统计，目前我国重大病患者有近2.6亿人，同时老龄化严重：60岁以上的老年人已经达2.02亿，此外，全国还有大概8千万的残疾人，这都是我国目前面临的一个严重的健康事业难题。而我国因为医疗资源分布严重不均，加上看病难，看病贵的社会现实。健康领域困扰了国家的进一步发展。如何解决这一现实大问题，在目前我国医疗资源分布不均，优质医疗设备大多靠进口而进口医疗器械又非常昂贵的残酷现实面前，这显然就有待于国产医疗器械的发展，通过技术创新，模式创新来解决医疗分布不均，例如远程医疗、互联网医疗等；通过技术创新来实现主流医疗器械/装备国产化，来解决看病贵的难题等。归结起来，就是要解决看病难、看病贵的难题，就需要医疗器械产业尤其是国产医疗器械产业的发展。国产医疗器械产业的规划也就自然而然成了“十三五”规划中的重中之重。

2、“十三五“医疗器械战略规划重点方向初探

在3月26号第四届医疗器械产业、投资与并购CEO峰会上，来自中国生物医学工程学会理事长、北京航空航天大学生物与医学工程学院院长的樊瑜波教授做了《十三五医疗器械战略初探》的报告，而樊理事长也是国家“十三五”的医疗器械规划的主要参与者。

在报告中，樊教授说：“通过连续几个5年计划的支持，通过的医疗器械科技和科技产业有了非常大的发展，方方面面不管是医疗器械的几个大类都有很大的进步，通过“十三五”有了很好的机遇。”那么国家在“十三五”期间重点支持发展的医疗器械产业领域是什么呢？

第一、  数字化诊疗设备。据樊教授说，“数字化诊疗设备，这个即将以重点专项的形式作为”十三五“首发的重点专项，组织修复与再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康检测装备这五大方面。比如说还会围绕着养老和健康、残障人有一个任务布局。

第二、  高端医学影像产品。目前国内医院所用的此类产品大多依靠进口，其核心部件以及一些医用探测器、软件系统、高性能超声、诊疗一体化系统以及新一代的X射线机等大型医用装备需要国产化。樊教授说：“影像和放疗结合的肿瘤治疗设备，是在“十三五”应该重点支持的，特别是跟高端影像设备结合的放疗系统在十二五已经有了很好的基础，在”十三五“会持续支持。”

第三、  医用生物材料方面，尤其是可再生的修复材料。

此外，樊教授还提到可吸收材料，骨钉、骨板可吸收材料等等，以及一些高端的植入体都会是“十三五“的一个重要方向。

在谈到目前比较热的3D打印的时候，樊教授说：“个性化的手术辅助已经成为一个重要的趋势，结合3D打印的个性化治疗的装备特别缺乏特性化的设计、评价和个性化的制作系统，不是简单的医生和3D打印机的组合，而是3D打印利用在医疗领域打什么，设计什么东西，怎么指挥现有的产品，这个才是需要解决的方案。”

目前IVD行业发展可谓是是非快速，在各种新的光电技术和新的生物材料以及纳米技术领域的不断整合，新的方法、试剂、芯片和仪器会不断推出，樊教授认为这个领域也是一个热点，是一个需要支持的领域。

智能医疗因为有助于解决医疗资源分布不均的难题，但樊教授认为目前市场上的智能终端、腕表等，它们的承载功能有非常的局限性，如何开发出具有医疗信息监测，健康信息监测、评估、调控的终端或者是软件系统或者是硬件终端是目前医疗器械行业的一个当务之急。“否则仅靠几个腕表计步器等等是非常有限的，不能承载我们给予的厚望！”樊教授呼吁”大量的健康信息和医疗信息的智能检测微小型化、便捷化等等是需要我们这个行业做的！”

3、科技部拟设重大工程，全力推进医疗器械产业发展

在报告中，樊教授透露，大概在“十三五”期间，国家可能会再设立几个比如说叫重大工程，它的量级是比较大的，其中在健康领域肯定会有一个！类似于原来的医药和传染病重大专项，比那个还大的工程，把医疗器械等等放在当中作为一个核心。

“十三五”规划的制定无疑会对国产医疗器械科技产业的发展产生重大而深远的影响。国家”十三五“对医疗器械产业的重视不言而喻，我国医疗器械产业的发展会在“十三五”迎来大爆发！

“政产学研用，把政加进去，政产学研用一体化，使得我们国家的医疗器械有一个跨越式的发展！”樊教授最后充满信心的展望道！