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医疗器械的鉴别

时间:2015年12月22日 信息来源:湘智离心机 字体: 打印此页

缘由:

春节期间刚过,传统佳节走亲访友,互赠礼品自然少不了。日前有读者表示,春节期间他们收到亲友、子女赠送的血压计、血糖仪等家庭用医疗器械,关于药品他们晓得简单的区分常识,但关于医疗器械却不知该如何读懂其注册编号不知道怎么去鉴别它们?

鉴别:


       锦州市药品食品监视管理局工作人员解答:医疗器械的产品审批,一种是由国度食品药品监视管理局审批,另一种是由各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局停止审批。两者编号方式有所不同。由国度食品药品监视管理局审批的产品,其注册证书编号格式为:国食药监械(准)字2008第1234567号或者国食药监械(进)字2007第1234567号,其中的2008、2007指的是产品注册审批的年份,1234567指的是7位数的编号。而由各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局审批的产品,如注册证书编号格式为:京药监械(准)字2006第1234567号或者鲁食药监械(准)字2009第1234567号,其中的京、鲁指的是审批地的简称,2006、2009指的是产品注册审批的年份,1234567指的是7位数的编号。

提醒:


       该工作人员提示市民,在运用前要特别留意确认产品的运用范围,特别是一些治疗仪类的产品。固然说医疗器械产品的适用范围应是产品上市前审批中的重要内容,但在实践经销过程中,一些销售商却擅自诩大适用范围。关于常见的一些慢性病,如高血压、糖尿病等,目前食品药品监视管理部门尚未批准过可以治愈这类疾病的医疗器械产品。假如消费者在购置时遇到宣称可以替代药物治疗或者可以治愈上述疾病的医疗仪器,千万慎重购置。还有就是,消费者尽量不要经过网上购物的方式购置医疗器械产品,不要购置三无产品。




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