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湖南省医疗器械生产企业将从2011年1月1日起逐步实施医疗器械质量管理规范,2011年7月1日开始,对无菌医疗器械、植入性医疗器械及体外诊断试剂66家生产企业重点实施医疗器械质量管理规范。
会议指出,实施《医疗器械生产质量管理规范》,对于贯彻科学监管理念、改进监管方式、提高监管效率,保障公众用械安全有着举足轻重的作用。会议强调,实施《医疗器械生产质量管理规范》对提升本省医疗器械生产企业自身的管理水平,提高产品内在质量,增强企业的市场竞争力;强化对高风险医疗器械生产企业日常监管,完善医疗器械监管体制;推进企业自律意识,强化诚信体系建设,构建医疗器械生产企业的诚信体系有着重要的意义。
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