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规定:违规购药将依法处罚
10月1日,记者从市药监部门了解到,前不久发生在上海的眼科超范围使用阿伐斯汀事件,被管理部门最终定性为假药案件虽在国外合法注册销售,却未在国内获得使用许可的药品,通过非法渠道进入医疗机构的现象,也随之引起社会的关注,并得到监管部门的重视。
《关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知》规定,医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品。
对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品的,食品药品监管部门要依法责令其改正,没收违法购进的药品,并依法没收违法所得,处以罚金;情节严重的,交由卫生行政管理部门依法吊销其医疗机构执业许可证书。
药品:有四种非法使用形式
据了解,目前,医疗机构使用非法渠道来源的药品主要有4种形式:个人携带入境在医疗机构自己使用;有计划地组织人员多次少量携带入境,然后转手销售牟利;通过某些手段走私入境销售;临床试验用药被转移用途,用于正式临床治疗。
药监部门负责人表示,由于个人自用而携带入境的少量药品,特别是针剂,一般情况下医院的医生不愿意给病人使用和承担风险。医院也有相应的规定,禁止医生使用病人从医院外面带来的药品。这种情况下,有些人通过不正当途径在医院使用,这种途径用药在医院属于偶发现象,并不具有代表性,更不是主流现象。
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