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据悉,对药械企业和医疗机构进行诚信等级评定分为诚信、基本诚信、失信、严重失信四级。对评为诚信的单位,在法律法规允许的范围内,优先办理行政审批、审核手续,由食药监部门授予诚信牌匾;对评为严重失信的单位,依法查处并公开曝光,立即实施特别监管;对不能及时整改到位的,依法从重查处,直至取缔。
按照公开透明、强化监督的要求,石家庄市食品药品监督管理局将利用该局网站或报刊等媒体,每年对药械质量安全诚信等级年度考评结果公布一次。如遇企业或单位出现重大违法违规情况,随时调整诚信等级,并进行公布。
此外,监管部门将结合日常监督、专项检查、认证、诚信考评等工作,及时收集、记录、存储药械企业基本信息、监管信息、诚信信息等,建立健全药械企业、医疗机构诚信档案,并做好动态管理工作。
石家庄市药械质量安全诚信体系建设工作将分为宣传发动、首批实施、整体推进、总结提高四个阶段进行。今年9月至2011年6月,将在药械生产企业、药品批发与零售连锁企业、医疗器械植入类经营企业、县(区)级三甲以上医疗机构开展药械质量安全诚信体系建设;2011年7月至2011年12月,在全市药械企业、医疗机构中整体推进药械安全诚信体系建设,全部建立企业诚信档案,形成运行规范、科学有效的诚信等级考评和分类监管工作机制。2012年1月至12月,进行查遗补缺,不断完善药械质量安全诚信约束与运行机制,健全诚信体系建设工作规范。
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